百年FDA美国药品监管法律框架

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百年FDA美国药品监管法律框架

定价: ￥178.00元 金桥价: ￥169.10元 节省: ￥8.90元

出版/发行时间: 2008-01-01

出版社: 中国医药科技出版社

丛书名: 中美药品监管体制与法制比较研究系列丛书

作者: 袁曙宏张敬礼

ISBN: 9787506730518

版次: 1

内容简介

本书是由北京大学法学院软法研究中心根据美国食品药品管理局（FDA）官方网站（http：//www.fda.gov/）提供的信息以及其他相关文献编译而成。主要涉及FDA概貌、FDA基本法、FDA监管授权、FDA管理委员会与附属委员会、FDA听证制度、与FDA有关的重要法律、FDA药品监管法律、人用药品监管专门规定、FDA软法规范等九个专题，较为系统地评介了FDA的组织结构、监管体制、法律发达史，勾勒出FDA现行监管的法律框架，雕刻出FDA的法律形象。
本书可作为从事药品监管、生产、建设、管理、服务、研究及相关技术人员的重要参考书。